从事药品经营的企业法定代表人或者企业负责，药店的企业负责人和质量管理员有什么条件要求

博宇考试网 2023-07-07 药师考试 次
从事药品经营的企业法定代表人或者企业负责，药店的企业负责人和质量管理员有什么条件要求
本文主要针对从事药品经营的企业法定代表人或者企业负责，药店的企业负责人和质量管理员有什么条件要求和医药企业负责人需要是执业药师吗等几个问题进行详细讲解，大家可以通过阅读这篇文章对从事药品经营的企业法定代表人或者企业负责有一个初步认识，对于今年数据还未公布且时效性较强或政策频繁变动的内容，也可以通过阅览本文做一个参考了解，希望本篇文章能对你有所帮助。

从事药品经营的企业法定代表人或者企业负责人需要具备什么资格？

按照《药品经营质量管理规范》： 第十九条 企业负责人需要具有大专以上学历或者中级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉相关药品管理的法律法规及本规范。

第二十条 企业质量负责人需要具有本科以上学历、执业药师考试资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保证开展的能力。第一百二十五条 企业法定代表人或者企业负责人需要具备执业药师考试资格。企业需要根据国家相关规定配备执业药师考试，负责处方审查核验，详细指导合理用药。第二十三条 从事质量管理、验收工作的人员需要在职在岗，不可以兼职其他业务工作。第二十四条 从事采购工作的人员需要具有药学或者医学、生物、化学等有关专业中专以上学历，从事销售、储存等工作的人员需要具有高中以上文化程度。

药店的企业负责人和质量管理员有哪些条件要求？

1.企业负责人、企业质量负责人应具有执业药师考试执业资格或药师（含中药师）以上技术职称。

营业场所面积在200平方米（含）以上的，质量负责人应具有执业药师考试执业资格。2.企业应设置质量管理机构或质量管理人员。3、企业质量管理机构负责人或质量管理人员应具有执业药师考试资格或药师（含）以上技术职称。企业营业场所面积每超过开办标准150平方米，需增多一名具有执业药师考试资格或药师（含）以上技术职称的药学技术人员。4.企业质量管理机构或质量管理人员，详细负责企业药品质量管理工作，行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权。5.企业负责人、企业质量负责人、质量管理人员、处方审查核验人员可以在职在岗，不可以在其他单位兼职。6.企业从事药品质量管理、验收、养护、保管还有营业员等直接接触药品岗位工作的人员应进行健康检查，并建立健康档案。患有精神病、传染病或其他可能污染药品疾病的病人，不可以从事直接接触药品的岗位工作。

1.企业负责人、企业质量负责人应具有执业药师考试执业资格或药师（含中药师）以上技术职称。

营业场所面积在200平方米（含）以上的，质量负责人应具有执业药师考试执业资格。2.企业应设置质量管理机构或质量管理人员。3、企业质量管理机构负责人或质量管理人员应具有执业药师考试资格或药师（含）以上技术职称。企业营业场所面积每超过开办标准150平方米，需增多一名具有执业药师考试资格或药师（含）以上技术职称的药学技术人员。4.企业质量管理机构或质量管理人员，详细负责企业药品质量管理工作，行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权。5.企业负责人、企业质量负责人、质量管理人员、处方审查核验人员可以在职在岗，不可以在其他单位兼职。6.企业从事药品质量管理、验收、养护、保管还有营业员等直接接触药品岗位工作的人员应进行健康检查，并建立健康档案。患有精神病、传染病或其他可能污染药品疾病的病人，不可以从事直接接触药品的岗位工作。

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