执业中药师继续教育规定，中药饮片管理法律规定最新

执业中药师考试继续教育规定？

每一年一定要不小于80学时的继续教育。执业中药师考试作为一种水平能力测试的职称，获取职业资格的中药师每一年都得参与继续教育。

执业中药师考试继续教育学分要求全年30学分，这当中专业科目60学时（每学时时长40分钟），计20学分；公需科目30学时（每学时时长45分钟），计10学分。

执业中药师考试继续教育分为公需科目和专业科目2个科目，公需科目需完成10学分，30学时；专业科目完成20学分，60学时。执业中药师考试继续教育2个科目完成规定学时并考试通过后，就可以取得对应学分。

执业中药师考试继续教育可自主选择以下方法，考查合格，授予学分，学分全国范围内有效。

1、中国药师协会开展的示范性互联网培训；

2、省级（执业）药师协会或药监部门认可的机构组织开展的各种业务培训；

3、药学有关专业的在职学历（学位）教育；

4、经省级（执业）药师协会认可的其他方法

获取执业药师证后每一年都要进行省药品监督管理局的继续教育学分学习，当年有情况特殊的可在第二年补学，连续两年没完成继续教育学分学习的，执业药师证失效。

中药饮片管理法律规定？

总则

第一条 为加强医院中药饮片管理，保证人体用药安全、有效，按照《中华人民共和国药品管理法》及其《开展规定》等法律、行政法规的相关规定，制定本规范。

第二条 本规范适用于各级各种医院中药饮片的采购、验收、保存、调剂、临方炮制、煎煮等管理。

第三条 根据麻醉药品管理的中药饮片和毒性中药饮片的采购、存放、保管、调剂等，一定要满足《麻醉药品和精神药品管理规定》、《医疗用毒性药品管理办法》和《处方管理办法》等的相关规定。

第四条 县级以上卫生、中医药管理部门负责本行政区域内医院的中药饮片管理工作。

第五条 医院的中药饮片管理由本单位法定代表人全面负责。

第六条 中药饮片管理需要以质量管理为核心，制定严格的规章制度，实行岗位责任制。

人员要求

第七条 二级以上医院的中药饮片管理由单位的药事管理委员会监督详细指导，药学部门主管，中药房主任或有关部门负责人详细负责。药事管理委员会的人员组成和职责需要满足《医疗机构药事管理办法》的相关规定。一级医院需要设专人负责。

第八条 直接从事中药饮片技术工作的，需要是中药学专业技术人员。三级医院需要至少配备一名副主任中药师以上专业技术人员，二级医院需要至少配备一名主管中药师考试以上专业技术人员，一级医院需要至少配备一名中药师或基本上等同于中药师以上专业技术水平的人员。

第九条 负责中药饮片验收的，在二级以上医院需要是具有中级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员；在一级医院需要是具有初级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员。

第十条 负责中药饮片临方炮制工作的，需要是具有三年以上炮制经验的中药学专业技术人员。

第十一条 中药饮片煎煮工作需要由中药学专业技术人员负责，详细操作人员需要经过对应的专业技术培训。

第十二条 暂时还没有评定级别的医院，根据床位规模执行对应级别医院的人员要求。

采购

第十三条 医院需要建立健全中药饮片采购制度。

采购中药饮片，由仓库管理人员依据本单位临床用药情况提出计划，经本单位主管中药饮片工作的负责人审批签字后，依照药品监督管理部门相关规定从合法的供应单位购进中药饮片。

第十四条 医院需要坚持公开、公平、公正的原则，考察、选择合法中药饮片供应单位。严禁未经同意私自提升饮片等级、以次充好，为个人或单位谋取不正当利益。

第十五条 医院采购中药饮片，需要验证生产经营企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》和销售人员的授权委托书、资格证明、居民身份证，并将复印件存档备查。

购进国家实行批准文号管理的中药饮片，还需要验证注册证书并将复印件存档备查。第十六条 医院与中药饮片供应单位需要签署“质量保证协议书”。

第十七条 医院需要定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估，并按照评估结果及时调整供应单位和供应方案。

验收

第十八条 医院对所购的中药饮片，需要根据国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收，验收不合格的不可以入库或者处理。

第十九条 对购入的中药饮片质量有疑义需鉴定的，需要委托国家认定的药检部门进行鉴定。

第二十条 有条件的医院，可以设置中药饮片检验室、标本室，并能掌握并熟悉《中华人民共和国药典》收载的中药饮片常见检验方式。

第二十一条 购进中药饮片时，验收人员需要对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐步一个个登记并签字。

购进国家实行批准文号管理的中药饮片，还需要检查核对批准文号。发现假冒、劣质中药饮片，需要及时封存并报告当地药品监督管理部门。

保管

第二十二条 中药饮片仓库需要有与使用量相适应的面积，具备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠等条件及设施。

第二十三条 中药饮片出入库需要有完整记录。中药饮片出库前，需要严格进行检查核对，不合格的出库处理。

第二十四条 需要定期进行中药饮片养护检查并记录检查结果。养护中发现质量问题，需要及时上报本单位领导处理并采用对应措施。第六章 调剂与临方炮制

第二十五条 中药饮片调剂室需要有与调剂量相适应的面积，配备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠、除尘设施，工作场地、操作台面需要保持清洁卫生。

第二十六条 中药饮片调剂室的药斗等储存中药饮片的容器需要排列合理，有品名标签。药品名称需要满足《中华人民共和国药典》或省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的规范名称。标签和药品要符合。

第二十七条 中药饮片装斗时要清斗，仔细核对，装量一定程度上，不可以错斗、串斗。

第二十八条 医院调剂用计量器具需要根据质量技术监督部门的相关规定定期校验，不合格的应该严禁使用。

第二十九条 中药饮片调剂人员在调配处方时，需要根据《处方管理办法》和中药饮片调剂规程的相关规定进行审方和调剂。对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超越经常会用到剂量等可能导致用药安全问题的处方，需要由处方医生确认（“双签字”）或重新开具处方后才可以调配。

第三十条 中药饮片调配后，一定要经复核后才可以发出。二级以上医院需要由主管中药师考试以上专业技术人员负责调剂复核工作，复核率需要达到百分之100。

第三十一条 医院需要定期对中药饮片调剂质量进行抽查并记录检查结果。中药饮片调配每剂重量误差需要在±5%以内。第三十二条 调配含有毒性中药饮片的处方，每一次处方剂量不可以超越二日极量。对处方未注明“生用”的，应给付炮制品。若是审方时对处方有异议，一定要经处方医生重新审定后才可以调配。处方保存两年备查。第三十三条 罂粟壳不可以单方发药，一定要凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红色处方才可以调配，每张处方不可以超越三日用量，连续使用不可以超越七天，成人一次的经常会用到量为每天3—6克。处方保存三年备查。

第三十四条 医院进行临方炮制，需要具备与之相适应的条件和设施，严格遵照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制，并在内容框中填写“饮片炮制加工及验收记录”，经医院质量检验合格后才可以投入临床使用。

煎煮

第三十五条 医院开展中药饮片煎煮服务，需要有与之相适应的场地及设备，卫生状况良好，具有通风、调温、冷藏等设施。

第三十六条 医院需要建立健全中药饮片煎煮的工作制度、操作规程和质量控制措施并严格执行。

第三十七条 中药饮片煎煮液的包装材料和容器需要无毒、卫生、不易破损，并满足相关规定。

罚则

第三十八条 对违反本规范规定的直接负责的主管人员和其他直接责任人，由卫生、中医药管理部门给以通报批评，并按照情节轻重，给以行政处分；情节严重，构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第三十九条 对违反本规范规定的医院，卫生、中医药管理部门需要给以通报批评。

第四十条 违反《中华人民共和国药品管理法》及其《开展规定》、《医疗机构管理规定》及其《开展细则》等法律、行政法规规章的，根据相关规定予以处罚。

附则

第四十一条 其他医疗机构的中药饮片管理和各医疗机构的民族药饮片管理，由省、自治区、直辖市卫生、中医药管理部门依照本规范另外单独制定。

第四十二条 乡村医生自采、自种、自用中草药根据《有关加强乡村中医药技术人员自种、自采、自用中草药管理的公告》的相关规定执行。

第四十三条 本规范自公布那天起施行，1996年8月1日国家中医药管理局公布的《医疗机构中药饮片质量管理办法（试行）》同时废止。

第四十四条 本规范由国家中医药管理局、卫生部负责解释。

中药饮片需药品经营许可证么？

需

需的，经营中药饮片需经营许可证，还营业范围需有中药饮片这一项。并需对应的执业中药师考试。 需 销售中药饮片需有《药品经营许可证》，并需有“中药饮片”的经营范围。需满足GSP要求。GSP中，中药饮片销售记录需要涵盖品名、规格、批号、产地、生产厂商、购货单位、销售数量、单价、金额、销……

开办只经营中药饮片的药店需什么条件？

第一，具有依法通过资格认定的药学技术人员；药品零售业的质量负责人应是药师职称以上的药学技术人员。在药店营业时间范围内，负责审查核验或调配处方的人员一定要为经过注册的执业药师考试，假设有中药饮片还需配备经注册的中药师。

　　第二，具有和刚才经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境。

　　第三，具有和刚才经营药品相适应的质量管理机构或者人员。

　　第四，药店需具有和刚才经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境。在城市里开的药店，营业场地很多于40平米，仓库很多于20平米；若是在乡下开的药店，对仓库不做要求，但营业场地一定要在20平米以上。

第一需申请营业执照。申请营业执照需准备：经营者的居民身份证原件还有居民身份证正反两面的复印件各一张。中药药剂师证原件及复印件一份。

如租房需准备租房协议正件与复印件各一份。然后去所在区域工商所办理执照。执照办理申批下来既可经营。然后去申请税物代码证。合法经营。店内员工需拥有调剂员证，可以调剂中药。

第一，开药店需的手续：

1、工商核名及办理营业执照。

2、向所辖药品监督管理部门提出筹建申请，办理《药品经营许可证》。

3、进行Ⅰ类、Ⅱ类器械备案，办理《医疗器械经营许可证》、《食品经营许可证》 并申请GSP（药品经营质量管理）认证。



其次，再来说下开药店需的条件：

一、人员资质

老板和投资人无从业门槛，有一颗想开药店进军医药行业，抓住健康红利的心完全就能够。

从业人员部分需执业资格，主要有以下几类：

1. 门店质量负责人，需依法经过资格认定的药师职称以上的药学技术人员，即执业药师考试来担任，该资格在筹备证照办理途中起决定性作用，在经营这个时间段负责审查核验或调配处方；

2. 中药师，如药店有售中药饮片需配备；

3. 药品保管、验收、养护、营业等人员，应获取有关职业技术等级证书。

药店从业人员就业年龄比较宽泛，在65周岁以下就可以，如加盟德生堂药店，可享受招聘支持服务，线上线下双渠道帮助招募门店经理及职业药师等重点岗位人员。

二、经营场所

1. 面积要求40㎡-100㎡左右，详细主要还是看开店区域是农村还是城市；

2. 要具有和刚才经营范围相适应的设备、仓储设施、卫生环境等；

3. 经营范围含中药饮片的，应设置很多于20㎡的相对独立的中药饮片

中药饮片保管方式？

中药饮片养护管理制度

中药房工作人员负责所购进中药饮片的平日养护工作，每月对所保管的饮片进行质量养护，对发现的问题，有记录可查。

中药饮片养护应贯彻“预防为主”原则，储存药品的仓库应阴凉、干燥、通风：有安全、防霉、防蛀、防鼠、防虫、防潮、防污染等设施，库内保持清洁卫生。

中药房工作人员须仔细检查中药房的温、湿度是不是满足药品储存要求，每日上、下午定时做好二次记录，有异常情况即采用对应措施，如：开窗通风、闭窗防湿；电扇、空调机降温；干石灰或除湿机吸潮降湿等，并记录采用措施后的温湿度。

中药房组长每月对库存中药饮片进行质量抽查，尽早知晓库存药品质量状况，采用对应的防治措施。

对新进品种、易变质药品、近效期药品、曾出现质量问题的相邻批号的品种还有滞销、贮存日久的品种应加强重点养护。库存养护中如果发现质量问题，应暂停发货和使用，并及时公告质量管理组织予以处理。药品养护实行专人负责。

养护范围涵盖：

养护设施的检查维护。

温湿度管理：温湿度的记录，超标后采用措施后的观查、记录。

中药饮片保管方式：

一、干燥处理

　　当中药材含水率超越15%时，易出现病虫害。因为这个原因，针对含水量非常高的药材，应利用高温、阳光、风和石灰干燥剂的功率，通过阳光、干燥、干燥、微波和远红外线照射，将含水量降低到15%以下。 值得注意的是，药材在干燥前应充分分散，使其均匀干燥，不要局部水分超标发霉。

　　二、低温保存

　　霉菌、害虫在10℃以下不易生长，低温下不易出现油性、熔融、粘附、异味、腐烂等药材的变质反应。因为这个原因，促进将药材的活性成分保存在阴凉干燥的地方，例如说可以将肝的中草药放入在冰箱中。

　　三、避光

　　易变色的药材应存放在阴暗处、陶瓷容器和有色玻璃瓶内，不要阳光直射，尽可能放在阴凉的地方，如此才可以有效的减少变质。

四、分类

　　按照药材的特点分类存放，如易虫害的药材，就应该直接放在经过熏蒸的仓库中；元志、半夏等易发霉的药材，应注意存放，应该放在阳光可照射还通风的地方，除开这点剧毒药材应贴上醒目标标签，专管保管，防止误用中毒。

　　五、密封保存

　　易风化（芒硝等）和挥发（冰片等）药品可密封，不要有效成分流失。密封时，将药品放入干净的玻璃瓶内，盖上瓶盖，用蜡旋转环故将他滴在瓶口。除开这点陶瓷罐和真空袋也是很好的密封容器。

　　六、使用杀虫剂

　　不少的药物在保存以前就应该进行杀虫的处理，例如说可以选择化学熏蒸的一种方法，可以有效的减少变质的产生，延长保存时间，另外有不少的中草药实际上可以放在一起保存，如此就可以够带来更好的效果。

中医诊所没有药师就不可以开展中药饮片吗？

按照我们国内食品药品监督法有关之规定，凡药师全部都需要持有中华人民共和国药师许可证，才能够从事配药还有中药饮片的制作

答:开中医诊所没有药师是不可以经营出售中药品药业务的。只可以就诊看中医不可以开药方取中药。诊所一定要要有药师在岗才可以在诊所取药。

是的，根据有关规定，一定要要有一名执业药师考试或者是执业中药师考试，在诊所里工作，这样，才可以够经营中成药或者是中药饮片