在朔州市平鲁区开药店需什么证? 开办药店,第一要获取工商部门注册登记的《营业执照》,其次是食品药品监管部门对开办药店的人员、制度等方面的要求,例如房屋产权证明或者房屋租赁...
药师考试
开办药店,第一要获取工商部门注册登记的《营业执照》,其次是食品药品监管部门对开办药店的人员、制度等方面的要求,例如房屋产权证明或者房屋租赁合同、企业法人(负责人)的学历证明等资料。开办药品零售连锁企业一定要具备以下条件:
具有保证所经营药品质量的规章制度;
企业、企业法定代表人、企业负责人、质量管理负责人、质量管理部门负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定的情形;
具有与经营规模相适应的一部分的执业药师考试。质量负责人具有大学以上学历、质量管理部门负责人具有大学专科以上学历,执业药师考试,且有一定药品经营质量管理经验;
具有可以保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。(药品委托药品批发企业配送除外);
具有与各门店联网的计算机管理信息系统,能覆盖企业内药品的购进、储存、销售还有经营和质量控制的整个过程;能全面记录企业经营管理及开展《药品经营质量管理规范》方面的信息;满足《药品经营质量管理规范》对药品经营任何一个环节的要求,并具有可以达到接受当地(食品)药品监管部门(机构)监管的条件;
具有满足《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房还有仓库管理、仓库内药品质量安全保证和进出库、在库储存与养护方面的条件。
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