新兽药证书申请流程最新？ 兽药证书是指针对某种兽药，由国家有关部门颁发的合法证明，证明该兽药在国内合法使用。下面这些内容就是新兽药证书申请的流程： 1. 提交申请：申请人需备好...
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新兽药证书申请流程最新，云南开兽药店要什么手续和证件
新兽药证书申请流程最新？
兽药证书是指针对某种兽药，由国家有关部门颁发的合法证明，证明该兽药在国内合法使用。下面这些内容就是新兽药证书申请的流程：
1. 提交申请：申请人需备好兽药的有关资料，并向国家药品监督管理局递交申请。
2. 实验室测试：经过初步的资料审查核验后，国家药品监督管理局会将申请人提交的兽药样品送到实验室开启测试，并对兽药的成分、品质、安全性等进行检验。
3. 审查核验：实验室测试合格后，国家药品监督管理局会对兽药的质量、安全性、有效性等方面进行核验，确定是不是满足国家有关标准。
4. 颁发证书：通过审查核验后，国家药品监督管理局会颁发新兽药证书，证明该兽药在国内合法使用。
需要大家特别注意的是，新兽药证书申请的流程可能因不一样的国家或地区而异。除开这点申请人需保证提供的兽药样品满足国家有关标准，不然可能会影响申请结果。
交以下资料:
《兽药产品批准文号申请表》一式一份;
《兽药生产许可证》复印件一式一份;
2.
农业部自受理那天起5个工作日内将申请资料送中国兽医药品监察所进行专家评审,并自收到评审意见那天起15个工作日内作出审批决定。
一、申请单位或个人携下方罗列出来的材料到区农业农村和乡村振兴局兽医站申请办理《兽药经营许可证》。
1、开办、变更申请书面报告，并按照官方要求逐项在内容框中填写《兽药经营许可证申请表》一式两份；
2、拟开办经营场所、库房地址位置及内部布局图；
3、经营场所产权证明或租赁合同的原件、复印件（2份）；
4、法人代表居民身份证（或暂住证）原件、复印件（2份）；
5、聘用药剂师或注册兽医、注册助理兽医居民身份证（或暂住证）、学历证明、资格证书原件、复印件（2份）；
6、兽药储存和运输设施、设备目录。
7、与兽药经营GSP有关的规章制度。
8、所提交资料真实性的自我保证声明及守法经营的保证书。
二、区农业农村和乡村振兴局兽医站对材料进行初审，初审合格后出具《行政许可申请受理公告书》，并退还有关原件；对不满足条件的，将一次性告知补充材料及有关要求告知申请人。
三，区农业农村和乡村振兴局兽医站自审查核验后15个工作日内（须经上级审批的增多5个工作日），组织二名以上工作人员根据国务院《兽药管理规定》和《兽药经营质量管理规范》（简称GSP）规定要求，对申请人经营场所在现场验收，合格的出具现场验收结论，经办人员签字并报分管局长审批后，予以办理《兽药经营许可证》，并备案。对不符合相关规定和要求的，出具不能办理理由，并由退还申请人。
云南开兽药店要什么手续？
审批依据：《中华人民共和国兽药管理规定》和《中华人民共和国兽药管理规定开展细则》
二、审批标准：
1、兽药经营企业中从事兽药采购、保管、销售、调剂、检验业务的，应是药剂师、兽医技术员以上的技术人员。非药学、兽医技术员的须经兽药经营知识考查合格。
2、兽药经营企业收购、保管、销售兽药，一定要建立健全质量检查和入库验收、在库保管、出库验发、销售核对等制度。兽药经营企业购入兽药，一定要检检查核验收。检检查核验收内容涵盖：兽药名称、规格、生产企业、生产批号、有效期、批准文号、生产许可证号、兽用标识、产品通用名、有效成分、停药期、检验合格证、包装和外观质量等。
3、兽药经营企业有与业务相适应的营业室、库房、货架、柜台，兽药存放和保管场所一定要满足各种药品的理化性质要求。有防污染、防虫蛀、防鼠、防尘、防潮、防霉变等设施。需避光、低温贮藏的药品有专用设备。有消防安全设施。营业场所和库房整洁卫生，药品堆码、存放和陈列要整齐，不准露天存放药品。
4、有标准化的计量器具、清洁无毒的销售工具和包装物料。
5、满足国家、省、市规定的其它条件。
三、审批应提交的材料：
1、申办书面报告；
2、《兽药经营许可证》申请核发登记表；
3、法人代表居民身份证或暂住证复印件；
4、聘用药剂师或兽医技术员居民身份证或暂住证、学历证明、职称证明复印件；
5、法人代表、工作人员兽药经营法律培训考试合格证明；
6、工作人员聘用合同及复印件；
7、经营场所和库房房屋产权证或租用协议；
8、经营场所和库房地址位置和内部布局图；
9、设施清单及照片；
10、管理制度清单及材料；
四、审批程序：
1、各区、县（市）农业行政部门受理申请人申请后，在五个工作日内完成审查核验，审查核验觉得尚待完善条件的，则按告知承诺制的相关规定发放兽药经营项目审批告知书、承诺书，在申请人签署出具保证按照官方要求达到审批条件的承诺书后，核发《兽药经营许可证》；
2、各区、县（市）农业行政部门将自发证那天起在30天内，按告知承诺方法领证的企业（个体工商户），就其是不是满足审批条件进行实地检查核验。
五、审批部门及联系方法：
各区、县（市）农业部门名称、地点位置、电话号码、邮编等（略）
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