特药延期申请需要准备什么材料,特药延期申请需要准备什么材料在提交申请的时候

特药延期申请需要准备什么材料,特药延期申请需要准备什么材料在提交申请的时候

特药推迟申请需准备什么材料?

在提交申请的同时,需要提供下方介绍的这些材料:

一、《药品经营许可证》正、副本原件和复印件;

二、《营业执照》原件和复印件;

三、《药品经营质量管理规范认证证书》原件和复印件;

四、企业开展GSP情况的自查报告;

五、企业质量管理人员情况表、职称证原件和复印件;

六、药品经营设施设备目录

七、药品经营质量管理制度文件目录;

八、经营场所和仓库平面布局图;

九、体外诊断试剂药品经营企业还要提供执业药师考试注册证书原件和复印件、经营药品类体外诊断试剂品种和销售情况证明材料(药品注册证、产品说明书、购销合同、购销发票等)。

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