药品注册药学研究资料涵盖什么？ 涵盖药事管理学，新药的研发与审批，里面都包含药品注册的资料 药品首营资料都拥有什么？ 您好！ GSP（药品经营质量管理规范）对首营品种所需的有关资...
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药品注册药学研究资料包括哪些
药品注册药学研究资料涵盖什么？
涵盖药事管理学，新药的研发与审批，里面都包含药品注册的资料
药品首营资料都拥有什么？
您好！
GSP（药品经营质量管理规范）对首营品种所需的有关资料做了一下规定：
第六十二条 对首营企业的审查核验，需要检查核验加盖其公章原印章的以下资料，确仔细实、有效：
（一）《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件；
（二）营业执照、税务登记、组织机构代码的证件复印件，及上一年企业年报告公示情况；
（三）《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件；
（四）有关印章、随货同行单（票）样式；
（五）开户户名、开户银行及账号。
第六十三条 采购首营品种需要审查核验药品的合法性，索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件并予以审查核验，审查核验正确的才可以采购。
以上资料需要归入药品质量档案。
医药资质有什么？
医药资质涵盖《营业执照》《税务登记证》《药品生产许可证》《药品经营许可证》等。
药品验收档案应涵盖什么材料？
采购首营品种需要审查核验药品的合法性，索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件并予以审查核验，审查核验正确的才可以采购。以上资料需要归入药品质量档案。
药品产品变更资料怎么写？
________________区食品药品监督管理分局：
1、变更因素：
2、原药店基本情况：名称：地点位置：企业负责人：质量负责人：经营范围：
3、变更项目：（指详细变更哪一项；若变更地点位置或经营范围在内容框中填写《药品零售企业申请审核查验表（变更地点位置/经营范围）》、《开办药品零售企业验收标准》；其余变更项目没有必要在内容框中填写上面说的两表）
原企业法人或负责人（签字/手印）
现企业法人或负责人（签字/手印）
________年____月____日。
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