办药监证需要什么资料，开诊所或药房需要哪些证件和材料

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办药监证需要什么资料，开诊所或药房需要哪些证件和材料

办药监证需什么资料？

1、药品经营企业筹建申请表

2、申办人居民身份证复印件、法定代表人签发的授权委托书

3、拟办企业法定代表人、企业负责人保证申明材料

4、拟办企业组织机构的设置与职能框图

5、决定企业法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量管理部门负责人的企业上级主管该项目的部门批文（董事会决议）或企业人事任免文件。

6、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件及执业药师证书原件、个人简历证的扫描件

7、企业质量负责人任命书

8、拟办企业质量负责人规定的不允许从事药品经营活动的自我申明保证

9、拟办企业质量负责人的无兼职承诺书及拟办企业执业药师考试注册保证申明

10、拟办企业质量管理文件目录

11、企业营业场所房屋产权证、租赁合同复印件，地理位置图、房屋平面图（标注面积）、周边卫生环境情况说明。如果是用房屋无详细门牌号的，应提供地名办确认的具体地点位置

12、拟经营企业设施设备表及拟经营企业的经营范围

13、材料真实性、合法性的承诺书

14、《营业执照》复印件

（1） 药品经营许可证》筹建申请；

（2） 名称预先核准证明；

（3） 企业负责人、质量管理员、审方药师的居民身份证、毕业证、资格证、注册证、离职证明、劳动合同；委托代理人的居民身份证复印件及委托书；

（4） 现有人员花名册；

（5） 房屋租赁合同和房产证明；

（6） 标明长、宽距离的平面布局图；

（7） 药店制度目录和设施设备目录；

开办加盟店的还需要提供，连锁总部申请、董事会决议、加盟协议和质量保证协议。

开办连锁企业门店的还需要提供，连锁总部的《药品经营许可证》和《工商营业执照》；

开办连锁企业总部的还需要提供：

（8） 所属门店情况一览表。

（9） 所属门店药品经营许可证和营业执照。

（10） 拟办连锁企业申请人和刚才属门店存在全部关系的证明文件。

⑾拟设连锁配送区（中心）和验收养护室的平面布局图及设施设备情况。

⑿公司质量管理机构组织设置及质量管理人员、验收养护人员情况表

没有办理过药监证这个证件，唯有《药品经营许可证》和《药品生产许可证》。办证需经营场所布局情况图，面积大小，人员证件复印件，设施设备情况等。

开诊所或药房需什么证件？

药品经营许可证、医疗器械经营许可证、营业执照、税务登记证、卫生许可证、健康证、GSP认证，假设所经营的药店内包含保健食品，还要有向药监申请《保健食品经营许可证》。

至少需一个执业药师考试，如有销售中药则还要有中药的执业药师考试。

开药店需考什么证？

想要自己开办零售药店，依据国家药品监督管理局颁布的《药品经营质量管理规范》中，对负责人，需是持有执业药师考试资格证书，并在本省、自治区、直辖市的药品监督管理部门，进行个人账号申请注册登记。取得《执业药师考试注册证》。

故此如自己想要开办药店，就一定要报考国家执业药师考试的考试，并考试成绩超过分数线……

药品经营许可证、医疗器械经营许可证、营业执照、税务登记证、卫生许可证、健康证、GSP认证，假设所经营的药店内包含保健食品，还要有向药监申请《保健食品经营许可证》。

办理药品资格证要去哪个部门办理？

申请设立药品经营单位，需要向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请，还递交和刚才申请经营类型有关的材料，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门初审后，受理部门会按照不一样情形进行一定程度的处理，并告知申请单位补正材料，再报食品药品监督管理总局审批，审查核验周期为30个工作日。

现在分为3种类型的药师证第一种：人力资源部和卫生局发的，按职称分为药士-药师-主管药师考试-主任药师，这种类型属于卫生局的职称药师，习惯称为临床药师。

第二种，人力资源部和药监局发的，按职称分为药士（大多数情况下不需要考试）-药师初级（要考试）-药师中级-药师高级，属于药监部门的职称药师。

第三种，国家人力资源部和劳动保证部门颁发的执业药师考试。属于药师资格证

1、持自己居民身份证复印件1份，先到工商部门办理名称预先核准手续，获取《名称预先核准公告书》；

2、持《名称预先核准公告书》原件及复印件一份到药品监督管理部门办理《药品经营许可证》；

3、持《药品经营许可证》原件及复印件1份、《名称预先核准公告书》原件、自己居民身份证2份、1寸半身照2张、经营场地合同或者协议（经社区或者街道办事处盖章证明情况属实）复印件2份；返回工商部门办理营业执照。

4、持工商营业执照1份、自己居民身份证1份、经营场地合同或者协议（经社区或者街道办事处盖章证明情况属实）复印件1份，到税务部门办理税务登记证。

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