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药师考试
下面这些内容就是药事管理与法规重要内容及核心考点总结:
药品流通
1.销售凭证:共有药品名称、生产厂商、批号、数量、价格。
2.药品生产企业、批发企业多供货单位,医疗机构购进记录多剂型、规格、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、购进日期。
药品经营管理
1.色标分类:零货待发合格皆绿,待验退货黄不合格红。
2.零售质量管理制度:一报告二审查核验;二保证三药品;四质量六环节。
注:报告:不良反应报告;
审查核验:首营企业和收营品种;
保证:卫生和人员健康;
质量:质量责任、质量事故、质量信息、服务质量;
药品:拆零药品、特殊管理药品、中药饮片;
环节:购进、验收、储存、陈列、养护、销售。
3.注销《药品经营许可证》情形:
期满未换证、关闭证无效、事项不可以施、撤销许可证。
4.经营类别:处方或非处方药、乙类非处方药。
5.《药品经营许可证管理办法》适用于《药品经营许可证》的发证、换证、变更、监督管理,即“发换变监”。
6.药品经营范围涵盖:麻精毒生物生化,中药材饮片成药,化原抗生原制剂。
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