影响固体制剂溶出速率的因素有哪些呢,口服固体制剂洁净级别要求是否必须达到d级标准

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影响固体制剂溶出速率的因素有什么呢?

相当大一部分口服固体制剂在给药后一定要经吸收进入血液循环,达到一定血药浓度后才能够奏效,以此药物从制剂内释放出并溶解于体液是被吸收的前提,这一过程在生物药剂学中称作溶出,而溶出的速度和程度称溶出度,从药品检验的视角来说,溶出度系指药物从片剂或胶囊等固体制剂在规定的溶剂中溶出的速度和程度。

口服固体制剂洁净级别要求是不是一定要达到D级区的要求?

是这样的。洗衣间应配备与生产级别符合的洁净级别,口服固体大多数情况下洗衣是在D级区,C级的洁净服大多数情况下是在C级, 但A、B级的洁净服,大多数情况下是在C级独自洗,层流下整衣,然后通过灭菌柜传入A/B级区域。

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