药店申办条件及流程? 人员及资质。开药店要求有3人以上的人员组成,这当中要有1人是药师或者是中药师以上职称的药学技术人员,若是能有执业药师考试或者从业药师则更佳。同时全部药...
药师考试
人员及资质。开药店要求有3人以上的人员组成,这当中要有1人是药师或者是中药师以上职称的药学技术人员,若是能有执业药师考试或者从业药师则更佳。同时全部药店从业人员都要取得《药店从业人员上岗证》。
2、经营场所。需要在适合的位置有适合开药店的店面,店面情况要向药监局报请药店筹建申请,由药监局派人查看,若是符合相关规定和要求就可以发送同意筹建的批文。
假设是在城里,要有40平米以上的经营空间,这当中仓库面积不小于20平米;假设是乡下,仓库可以没有,但是,场地面积需要在20平米以上,同时店面也要进行一定程度上装修,墙壁平整无灰尘,地面要安装地板砖或者木地板。药店内还需要有齐全的硬件设施,例如空调,例如电脑,例如货架,例如柜台等等。
3、经营牌照。开药店需有的经营牌照涵盖:药品经营许可证、营业执照、税务登记证,甚至还有食品卫生许可证,这一系列的文件资料如何办理、办理需的其他文件详细可以咨询当地的工商部门。假设证件齐全完全就能够开店营业了,药材药品可以从专业的公司进货。
新开的药店要严格开展GSP认证,GSP认证指的是药品经营质量管理,一切要根据GSP模式运作。
4、资金储备。开药店需的条件里面也需包含经济实力一向,大多数情况下一家规模不小的药店需的资金投入数目也不低,至少在四五十万元以上。
(一)药店申请条件:
1.具有保证所经营药品质量的规章制度和操作规程;2.单体药店或连锁加盟店企业负责人一定要是执业药师考试,连锁直营店质量负责人一定要配备执业药师考试依然不会得注册;3.企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形;4.药品经营面积须60㎡以上,经营中药材、中药饮片须80㎡以上并配备中药师或中药学中专以上学历的技术人员、具有和刚才经营药品相适应的设备、设施还有卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的,一定要具有独立的区域。
(二)筹建材料:
1.开办药品零售企业的申请、筹建药品零售企业申请表;2. 工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件;3. 企业任命文件原件;4.拟办企业负责人、质量负责人、其他从业人员的居民身份证、学历证、专业技术职称证书复印件;社保医保交纳情况(社保出具证明原件.或者来分局进入市社保网核实情况);离职证明(最近从业单位的)及单位联系我们请拨打电话;药品零售执业药师考试审核查验表(可以在重庆食品药品监督管理局九龙坡区分局官方网站下载中心下载);5.拟设营业场所及周边环境等情形的说明,附房屋产权证、房屋租赁合同等复印件。
(三)验收材料:
1.药品经营企业经营许可和认证申请表;2.企业负责人、质量负责人、其他从业人员的居民身份证、学历证、执业药师考试注册证书、专业技术职称证书复印件;劳动聘用合同、健康证明、继续教育培训证;4.营业场所、仓库平面布置图及房屋产权证、房屋租赁合同等复印件;5.营业场所及设施设备发票等购置证明材料。
(四)审批流程: 行政审批科接件、受理、作出筹建决定-申请人向审批科申请验收-药品科现场检检查核验收--药品科作出行政许可决定-分管领导审查核验-审批科打印、发放《药品经营许可证(零售)》、《药品经营质量管理规范认证证书(零售
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